Giá trị CT trong xét nghiệm RT-PCR để phát hiện lây nhiễm COVID-19

Theo hướng dẫn của Bộ Y tế, những trường hợp F0 có tác dụng xét nghiệm RT-PCR âm tính sau 10 ngày điều trị sẽ được về cách ly tại nhà. Trường hợp, người bệnh dương thế nhưng có tải lượng virus thấp ( giá trị CT > 30 ) cũng hoàn toàn có thể theo dõi, điều trị tại nhà vì năng lực lây nhiễm ở nhóm này rất thấp. Vậy giá trị CT là gì ? Giá trị CT bao nhiêu là bảo đảm an toàn ? Tại sao chỉ số giá trị CT trong xét nghiệm Covid lại quan trọng … Cùng tìm hiểu và khám phá thông tin về chỉ số này trong bài viết dưới đây.

Tư vấn chuyên môn bài viết BS.CKII Trần Thị Thanh Nga – Giám đốc Trung tâm Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM

Giá trị CT trong xét nghiệm RT-PCR SARS-CoV-2 là gì?

BS.CKII Trần Thị Thanh Nga – Giám đốc Trung tâm Xét nghiệm, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh TP.HCM giải thích: Xét nghiệm RT-PCR SARS-CoV-2 là một kỹ thuật sinh học phân tử cho phép đọc được tín hiệu trong mẫu (nếu có) theo thời gian thực (realtime). Nghĩa là nếu trong mẫu có chất liệu di truyền của tác nhân cần tìm thì sau một số chu kỳ khuếch đại nhất định, tín hiệu trong mẫu sẽ vượt tín hiệu nền và được thiết bị ghi nhận, gọi là CT (Cycle threshold) của mẫu.

Đối với xét nghiệm định tính, mỗi phòng xét nghiệm khi thiết lập chiêu thức sẽ phải nhìn nhận và xác lập giá trị ngưỡng kỹ thuật của giải pháp sử dụng ( gọi là CT ngưỡng hay Cut-off ) tương ứng với số lượng giới hạn phát hiện ( LOD hay Limit of detection ) của giải pháp. Và như vậy, những phòng xét nghiệm sử dụng quá trình xét nghiệm khác nhau hoàn toàn có thể có giá trị CT ngưỡng cũng khác nhau. Tại Nước Ta, có 2 tiến trình được sử dụng thông dụng ở những phòng xét nghiệm chẩn đoán Covid-19 là quá trình của Charite – Berlin theo khuyến nghị của WHO ( đích phát hiện là gen E và gen RdRp của Covid-19 ), và quá trình của US.CDC ( đích phát hiện là 2 đoạn khác nhau trên gen N của Covid-19 ). Do đó, CT là một giá trị trong xét nghiệm RT-PCR, tiêu chuẩn để phát hiện virus SARS-CoV-2. Trong xét nghiệm RT-PCR, RNA được chiết xuất từ ​ ​ mẫu bệnh phẩm của người bệnh, quy đổi thành DNA và được khuếch đại tạo ra nhiều bản sao của vật tư di truyền ( trong trường hợp này là DNA ). Sự khuếch đại này cải tổ năng lực của xét nghiệm để phát hiện sự hiện hữu của virus SARS-CoV-2, quy trình khuếch đại diễn ra qua một loạt chu kỳ luân hồi : một bản sao trở thành hai, hai thành bốn …, và sau nhiều chu kỳ luân hồi một số lượng virus sẽ được tạo ra để hoàn toàn có thể phát hiện được.

Giá trị CT của phản ứng RT- PCR trong xét nghiệm SARS-CoV-2?

Giá trị CT trong xét nghiệm PCR đề cập đến số chu kỳ luân hồi mà virus SARS-CoV-2 bị phát hiện. Số chu kỳ luân hồi chuẩn đã được setup và ghi lại tín hiệu khi máy thực thi xét nghiệm. Nếu số chu kỳ luân hồi trong mẫu thử cao hơn so với số chu kỳ luân hồi nền và được ghi nhận trên máy virus SARS-CoV-2 được phát hiện. Điều này cũng đồng nghĩa tương quan với việc khi số chu kỳ luân hồi thấp hơn thì virus SARS-CoV-2 không bị phát hiện.

Tải lượng virus trong xét nghiệm RT- PCR là gì?

Tải lượng virus, thể hiện qua chỉ số CT, sẽ như một đường parabol ở người mắc Covid-19: khi mới bị thì CT cao, virus thấp, rồi CT giảm dần (virus nhiều), sau đó CT lại cao lên (virus giảm xuống).
Chỉ số CT>=30 trong tiêu chuẩn xuất viện tức là người đó đã có tải lượng virus rất thấp, khó lây. CT tiếp tục tăng đến trên 33 thì không lây được nữa. Tuy nhiên, tốc độ thải virus ở mỗi người bệnh mỗi khác, nên thời gian tải lượng virus thể hiện qua CT cũng khác nhau.

Theo một điều tra và nghiên cứu mới tại Nước Hàn ( 24/8/2021 ), người nhiễm biến thể Delta có tải lượng virus cao gấp 300 lần so với người nhiễm chủng nCoV gốc tại thời gian triệu chứng mở màn Open. Tải lượng virus cao hơn đồng nghĩa tương quan virus lây lan thuận tiện hơn, từ đó làm tăng số ca mắc và nhập viện. Tuy nhiên, tải lượng virus ở người bệnh sẽ khác nhau theo mỗi thời gian. Vì vậy, người bệnh thường được khuyến nghị làm nhiều lần xét nghiệm RT-PCR để theo dõi phân phối của khung hình với tác nhân virus gây bệnh. Nếu tải lượng virus tăng, nghĩa là virus đang nhân lên trong khung hình. trái lại, tải lượng virus giảm tức là virus đang bị ức chế theo chính sách tự nhiên hoặc dưới tác động ảnh hưởng của thuốc kháng virus.

Giá trị CT bao nhiêu là an toàn, cao, hay thấp?

Tại Việt Nam, Bộ Y tế đã có các hướng dẫn liên quan đến cách ly tại nhà của F0 dựa trên giá trị CT. Các trường hợp F0 sau 10 ngày được chăm sóc và điều trị tại các cơ sở y tế sẽ được xét nghiệm 2 lần bằng phương pháp RT-PCR. Nếu kết quả xét nghiệm âm tính sẽ được chuyển về cách ly tại nhà theo quy định. Ngoài ra, với những trường hợp dương tính nhưng có tải lượng virus thấp (giá trị CT> 30) cũng có thể theo dõi, điều trị tại nhà vì những trường hợp này khả năng lây nhiễm ra những người xung quanh rất thấp.

Tại sao chỉ số giá trị CT lại quan trọng trong xét nghiệm RT-PCR, đặc biệt với virus Corona?

Xét nghiệm RT-PCR không chỉ cho hiệu quả dương thế hay âm tính mà còn cho biết tải lượng virus, chỉ số CT càng thấp nghĩa là tải lượng virus SARS-CoV-2 càng cao. trái lại, chỉ số CT càng cao, tải lượng virus SARS-CoV-2 càng thấp và đến một mức thấp nào đó sẽ không còn năng lực lây nhiễm. Theo 1 số ít nghiên cứu và điều tra đáng tin cậy giá trị CT > 33 không có năng lực lây bệnh, ngoài những những trường hợp dương thế CT ≥ 30 năng lực lây nhiễm thấp, hoàn toàn có thể theo dõi điều trị tại nhà. Do đó, chỉ số giá trị CT đóng vai trò quan trọng quyết định hành động người bệnh có được về nhà điều trị hay liên tục phải ở lại khu cách ly để tránh rủi ro tiềm ẩn lây lan trong hội đồng.

Xét nghiệm RT-PCR trong chẩn đoán virus SARS-CoV-2 là như thế nào?

Xét nghiệm PCR ( Polymerase Chain Reaction ) là loại xét nghiệm được thực thi bằng kỹ thuật Real – time. Hiện nay xét nghiệm này được sử dụng để phát hiện sự sống sót của virus SARS-CoV-2 trong khung hình của những người nghi nhiễm. Xét nghiệm PCR tìm Covid-19 sử dụng dịch phết hầu họng của người nghi nhiễm để nghiên cứu và phân tích và tìm kiếm đoạn gen đặc trưng của virus corona. Phòng xét nghiệm sẽ dùng enzyme sao chép ngược reverse trancriptase ( RT ) để biến hóa đoạn RNA của virus thành DNA rồi thực thi PCR. Xét nghiệm này gọi là RT-PCR ( Reverse Transcriptase-Polymerase Chain Reaction ). Kỹ thuật này có hai tiến trình :

• Tổng hợp DNA bổ sung từ RNA bằng vào enzyme sao chép ngược (RT)
• Khuếch đại DNA bổ sung này bằng PCR chính thống.

Độ đúng mực của xét nghiệm RT-PCR cũng phụ thuộc vào vào người triển khai xét nghiệm, thiết bị, hóa chất test kit và khâu quản trị chất lượng. Để triển khai được xét nghiệm này thì ngân sách góp vốn đầu tư khá cao bởi nhu yếu từ những thiết bị và những loại hóa chất được sử dụng. Tại mạng lưới hệ thống BVĐK Tâm Anh, hiện tại phòng xét nghiệm sử dụng 2 quá trình chẩn đoán Covid-19 là quy trình tiến độ của Charite – Berlin theo khuyến nghị của WHO ( đích phát hiện là gen E và gen RdRp của Covid-19 ), và quy trình tiến độ của US.CDC ( đích phát hiện là 2 đoạn khác nhau trên gen N của Covid-19 ).

Xét nghiệm RT-PCR có thể phát hiện virus SARS-CoV-2 tại giai đoạn cuối của thời kỳ ủ bệnh (1-2 ngày trước khi có triệu chứng đầu tiên) và giai đoạn toàn phát bệnh. Do đó, xét nghiệm RT-PCR được xem là tiêu chuẩn vàng để chẩn đoán người mắc Covid-19.
Các đối tượng được cần thực hiện xét nghiệm RT-PCR gồm:

• Người nghi nhiễm virus SARS-CoV-2 (có dấu hiệu, triệu chứng) như: sốt, ho, khó thở, đau họng, viêm phổi, mất khứu giác
• Người đã tiếp xúc trực tiếp với bệnh nhân Covid-19 (F1)
• Người nhập cảnh từ các nước có dịch Covid-19
• Người mắc Covid-19 trong quá trình điều trị
• Theo chỉ định của bác sĩ/cán bộ điều tra/cơ quan y tế
• Người viêm phổi nặng mà không lý giải được với các nguyên nhân khác
• Người thường xuyên tham gia vào các hoạt động có nguy cơ cao mắc Covid-19 như nhân viên bán hàng, giao hàng, làm việc trong môi trường tập trung đông đúc, kín gió…
• Xét nghiệm giám sát trong cộng đồng nơi xuất hiện chùm ca bệnh
• Nhân viên y tế, nhân viên bệnh viện

Hiện nay, BVĐK Tâm Anh tiến hành 2 chiêu thức Xét nghiệm : Xét nghiệm nhanh kháng nguyên ( Covid-19 Ag Rapid Test Device ) và xét nghiệm sinh học phân tử Realtime RT-PCR với 5 ưu điểm điển hình nổi bật gồm :

• Độ chính xác cao
• Thiết bị hiện đại chính hãng
• Tay nghề chuyên môn cao
• Quy trình an toàn
• Chi phí hợp lý

Trung tâm Xét nghiệm BVĐK Tâm Anh được góp vốn đầu tư mạng lưới hệ thống máy xét nghiệm PCR tự động hóa văn minh, được cho phép hoạt động giải trí tối đa hiệu suất xét nghiệm virus SARS-CoV-2, cho tác dụng đúng chuẩn 99 %. Những bác sĩ, kỹ thuật viên xét nghiệm tại đây đã được tập huấn tiến trình, nâng cao trình độ trình độ trong xét nghiệm sinh học phân tử để xét nghiệm Covid-19 độ đúng chuẩn cao, không xảy ra sai sót. Để sử dụng dịch vụ khám sàng lọc và xét nghiệm tầm soát Covid-19 người mua hoàn toàn có thể gọi hotline 0287 102 6789, hoặc liên hệ trực tiếp Hệ thống Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh :

• Tại Hà Nội
  • 108 Hoàng Như Tiếp, phường Bồ Đề, quận Long Biên, Hà Nội.
  • Hotline: 1800 6858
• Tại TP.HCM
  • 2B Phổ Quang, phường 2, quận Tân Bình, TP HCM.
  • Hotline: 0287 102 6789
• Fanpage: https://www.facebook.com/benhvientamanh

Source: https://blogchiase247.net
Category: Hỏi Đáp